2018年港交所推出新上市條例，容許未有盈利的生物醫藥公司上市。最初上市的公司包括歌禮製藥，百濟神州，及信達生物等。其中以百濟神州發展最理想，市場達到1100億元，信達生物市值也達到660億元。歌禮製藥最早上市，但發展則停滯不前，市值只有20億元。上市的生物科技公司大部份都研發治癌藥，以單抗體PD-1最多。經過幾年的發展，大部生物製藥公司都能成功研發出單元抗體的治癌藥。
中國生物科技成功研發出治癌標靶藥吸引到國際大藥廠的關注。其中以美國大藥廠利來Eli Lilly最積極。2020年利來以2億美元首期，及8.5億元階段付款，買入信達生物治癌藥中國以外的經銷權。主要是打入美國市場。當時信達已經成功研發了五種單元抗體的標靶藥。利來當時向美國藥品食物管理局FDA，申請其中一隻醫治肺癌藥Tyvyt，藥名是Sintilimab。利來及信達寄以厚望，用中國的第3期臨床試驗，向美國藥品食物管理局申請上市。但是2022年初，美國美國藥品食物管理局否決了信達治癌藥上市的申請。美國當局否決了只用中國臨床測試的可信性。指出臨床測試一定要在理想環境中進行，認為只用中國數據並不理想。事實上，這只不過是保護主義，目的是要阻止中國製的治癌藥進入美國。為什麼美國藥管局要阻止中國製藥進入美國市場。中國醫藥市場受到醫保及藥管局的嚴密監管。大眾用的藥，向醫院供應的藥都要經過投標，帶量採購程序，才可以供給醫院。最近幾年，帶量採購的藥，已經包括昂貴的標靶治癌藥。一般的標靶藥中國的售價約五千元人民幣一劑。但同樣的治癌標靶藥在美國的售價卻是中國的五十倍或更高。美國藥管局否決了信達治肺癌藥上市，令到利來終止和信達的合作協議。
信達轉而和法國醫藥公司賽諾菲Sanofi 合作。信達投資3.26億美元，共同發展兩隻治癌藥，其中包括被美國藥管局否決的Sintilimab。
同期上市的百濟神州在2021年和瑞士大藥廠諾華製藥Novartis合作，發展治癌藥，諾華將拓展中國以外市場。其中包括tislelizumab 醫治霍奇淋巴瘤Hodgkin’s Disease。但2023年雙方同意結束合作關係，百濟將獨立發展，推廣其治癌藥。
2023年底美國藥管局批出3隻中國製標靶治癌藥。其中兩隻是香港上市公所擁有，君實生物及和黃藥業。另一隻在A股上市公司。
2023年10月美國藥管局批准君實生物製的治肺癌藥，Toripalimab上市。這藥是專醫肺癌化療，可以壓制經歷化療程序的不良反應。肺癌是最普遍的癌症之一。君實生物相信會有很好的發展。
另一隻美國藥管局批出的治癌藥是和黃醫藥研發出來的治直腸癌藥Fruquintinib。和黃醫藥已經和日本巨型藥企武田藥品簽分銷協議，武田支付4億美元，及7.3億美元按階段付款，買入全球中國以外的分銷權。和黃的治癌藥是自七年以來，首隻醫治直腸癌的標靶藥。武田對此藥寄以厚望。根據臨床測試的結果，和黃製的藥可以把癌症死亡率降低30%，在醫療來說是相當有效的藥。這藥在醫保名單中的售價是5千人民幣一劑。但美國的售價是中國的50倍，即是約US$35000一劑。但武田表示不會以中國售價在美國出售，將會訂價約US$28000一劑，即是比現時利來同等藥平20%。為什麼美國的標靶藥比中國貴50倍？這是美國選舉制度腐敗的結果。美國藥廠大量政治獻金給美國國會議員。議員通過有利藥廠的法案。政府醫保以標準牌價向藥廠買藥，沒有帶量採購，沒有公開招標，不向藥廠談折扣，藥廠更可以用暴利價賣標靶藥。因此美國的藥價是全球最貴，遠高過加拿大和英國，更加不要和中國比。因此將會造成走私機會。把平價的中國藥走私到美國。
中國的生物科技企業已經進入收成期，投資者要留意。
文：藺常念
智易東方證券行政總裁
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