鑑於內地醫藥市場的種種實際情況，全國人大常委會通過修訂藥品管理法，重新定義假藥劣藥。日後進口內地未獲批准的境外合法新藥，將不再按照假藥處理。修訂草案回應，內地民眾對從境外購入抗癌新藥，而被當作進口假藥的關注，修例後情節較輕的行為，可以減輕甚至免於處罰。
法工委行政法主任袁杰指，修訂由保護變成促進公眾健康，回應社會關切，亦都堅持風險管理。她坦誠，修例確實是回應去年內地熱播電影《我不是藥神》所引起的關切，指明白老百姓的需要，進口少量未經批准藥品算進口假藥，觀感並不好，但重申沒有批准的藥品，一般都是不能進口。
法例規定，藥品所含成分與國家藥品標準規定成分不符、以非藥品或者其他藥品冒充為藥品，以及藥品標明的適應症或者功能主治，超出規定範圍等，都被列為假藥。至於藥品成份的含量不符合國家藥品標準、被污染的藥品，未標明或者更改有效期的藥品等，則界定為劣藥。
如果違反相關法律規定，可責令停產停業，吊銷藥品批准證明文件，處以違法生產、銷售的藥品貨值金額最高30倍的罰款，情節嚴重的需要終身禁止從事相關經營活動，並由公安機關處罰最多15天拘留，規定由今年12月1日起生效。
《我不是藥神》是2018年內地的一部現實主義題材劇情片，影片講述一名印度神油店的老闆，從印度走私代購一種用於治療慢性粒細胞性白血病之藥物「格列寧」的仿製藥的經歷。影片上映後，進一步引發了人們對中國大陸的進口藥價格過高的關注，獲得第55屆金馬獎最佳男主角、新導演和最佳原著劇本獎，以及第38屆香港電影金像獎最佳兩岸華語電影。
