盧寵茂稱本港建立藥物註冊「第一層審批」 可吸引外地藥廠來港研發

《施政報告》提出,本港要建立「第一層審批」藥物註冊機構「藥械監管中心」。醫務衛生局局長盧寵茂表示,藥廠選擇在哪裏研發藥物及醫療器械,視乎當地臨床研究和評審的質素和效率,如果本港能做到「1+」,甚至藥物註冊「第一層審批」機制,並保持高效審批,會具備一定吸引力,吸引國際藥物機構和企業來港進行研發。

盧寵茂表示,推動「第一層審批」藥物註冊,是希望更加積極主動做到「好藥港用」,希望能夠讓本港病人在短時間內用到最先進的藥物。
盧寵茂表示,推動「第一層審批」藥物註冊,是希望更加積極主動做到「好藥港用」,希望能夠讓本港病人在短時間內用到最先進的藥物。
盧寵茂日前出席了粵港澳大灣區藥品監管協作會議。
盧寵茂日前出席了粵港澳大灣區藥品監管協作會議。

盧寵茂在一個電台節目指出,本港在審批藥物方面有不少人才,兩間本地大學有很多專家,衛生署旗下亦有專家組和藥劑業及毒藥管理局,但本港在邁向「第一層審批」的過程,仍有幾步要走,逐漸累積經驗,不能過於急躁。

盧寵茂指,本港市場小、病例少,令外界一直認為沿用「第二層審批」較安全及實際,但隨著近年大灣區及「港澳藥械通」急速發展,整個大灣區的8600萬人口,能提供一定市場需求及臨床病例,不擔心無法取得國際及內地認可。

盧寵茂又指,推動「第一層審批」藥物註冊,是希望更加積極主動做到「好藥港用」,希望能夠讓病人在短時間內用到最先進的藥物,尤其是針對重症、罕見病等,為病人提供多一個選擇和希望,而藥物註冊機制需要醫管局支援進行臨床研究,會採用嚴謹的方案招募市民參與研究。

盧寵茂表示,藥物的研究不是由政府去做,而是需要很多方面協作及資金,政府的責任是建立友善政策,讓科學家或研究人員選擇香港,令產品走得更快及更前。他指,香港自行成立一個友善的平台,讓外國藥械企業把產品帶到香港先行先試,更快能應用到大灣區其他城市,對國家也有好處。他又指,香港是國際化窗口,能夠提供平台讓內地藥械企業向外展示優良的產品,發揮本港「引進來、走出去」的角色。

另外,《施政報告》亦提出會採購大灣區醫療服務,以縮短本港的輪候時間,盧寵茂表示,措施是希望善用跨境合作,考慮將在香港輪候時間比較長的醫療項目,通過與內地高質素的醫療機構合作,令市民可以更快接受醫療檢查或治療。

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